Тест на растворение полипропиленовой бутылки

Тест на растворение полипропиленовой бутылки:

Приготовление тестового раствора: возьмите внутреннюю поверхность плоской части этого изделия площадью 600см2 (разделите на куски длиной 5 см и шириной 0,3 см), установите

Добавьте соответствующее количество воды в коническую колбу, встряхните и промойте мелкие кусочки, выбросьте воду и повторите операцию дважды. После высыхания при температуре 30~40℃ используйте воду (70℃±2℃),

После замачивания в 200 мл в течение 24 часов выньте его и дайте ему остыть до комнатной температуры, используйте ту же порцию тестового растворителя, чтобы составить исходный объем, что и тестовый раствор, и используйте ту же порцию воды в качестве заготовки.

Жидкость, выполните следующие испытания:

флакон вакцины

6.9.1 изменение рН

Возьмите по 20 мл каждого тестового раствора и водного пустого раствора, добавьте 1,0 мл раствора хлорида калия (1→1000) соответственно, в соответствии с методом измерения рН.

В общих принципах ветеринарной Фармакопеи Китайской Народной Республики 2015 года Общим регламентом для второго отдела (0631) определено, что разница между ними не превышает 1,0.

6.9.2 тяжелые металлы

Точно возьмите 20 мл воды для тестового раствора, добавьте 2 мл ацетатного буфера (рН 3,5), проверьте в соответствии с законом ("ветеринарная фармакопея Китайской Народной Республики")

Издание 2015 года общих принципов Второго департамента (0821, 

6.9.4 номера-летучих веществ

Точно возьмите по 50 мл каждого тестового раствора и пустого раствора в испарительную посуду постоянного веса, выпарите на водяной бане, высушите при 105℃ в течение 2 часов и охладите

После точного определения разница между остатком нелетучей воды и остатком ее чистого раствора не должна превышать 12,0 мг.

6.9.5 ясность

Возьмите воду для тестового раствора и проверьте его в соответствии с законом ("общие правила ветеринарной Фармакопеи Китайской Народной Республики 2015" Часть вторая), раствор должен быть прозрачным, если он мутный,

По сравнению со стандартным раствором мутности № 2 он не должен быть толще.

6.9.6 поглощение

Возьмите соответствующ